Für jede Abrechnungsziffer wie die Dokupauschalen oder die Studienaktivitäten wurden Datenpunkte im Datensatz ausgewählt, die anzeigen, dass eine Studienleistung erfolgt ist. Für Dokumentationspauschalen wurden über alle Formulare einer Visite verteilt mandatorische und fakultative Variablen ausgewählt, die eine sorgfältige Dokumentation wiederspiegeln. Mandatorische Variablen müssen dokumentiert sein. Sollte eine dieser Variablen fehlen, wird die gesamte Aktivität nicht […]

Für alle Dokumentationsleistungen sowie Studienaktivitäten wurden Pauschalen festgelegt, um alle Tätigkeiten im Rahmen der Studie abzubilden. Z.B. gibt es unterschiedliche Dokumentationspauschalen für die Screening- und Baselinevisite und eine Studienvisite, da sich die zeitlichen Aufwände unterscheiden, oder Pauschalen für zusätzliche Studienaktivitäten wie die Patient:innenbefragungen (PROMs, Scores) oder ein studienbedingtes EKG. Für universitäre Standorte werden diese verwendet, […]

Alle universitären Zentren haben eine Studienausstattung erhalten, um initial mit der Durchführung der Studie beginnen zu können. Dies soll auch die entstehenden Kosten der ersten Patient:innen finanzieren. Da eine Doppelfinanzierung vermieden werden muss, wird der Betrag der Studienausstattung mit den über das Abrechnungstool ermittelten tatsächlichen Aufwänden verrechnet. Das heißt sie können erst wieder neue Mittel […]

Die Verwendung / Aufteilung der Studienausstattung ist in der AZA-Stellung freigestellt. Die Kosten für Fälle, die über die Studienausstattung finanziert sind, müssen UK-intern umgelegt werden.

Die sogenannte Studienausstattung oder Basisausstattung wurde den universitären Standorten zu Beginn von NAPKON zur Verfügung gestellt, um die nötigen Investitionen in Personal und Sachmittel tätigen und die Rekrutierung initiieren zu können. Diese Mittel sollen auch die Rekrutierung der ersten Patient:innen ermöglichen.