Pädiatrie-Modul in der SÜP
Hier finden Sie alle relevanten Informationen über das Päadiatrie-Modul in der Sektorenübergreifenden Plattform.
Vielen Dank für Ihr Interesse an NAPKON. Derzeit werden im Rahmen der NAPKON Studie keine neuen Teilnehmer:innen gesucht.
Allgemeines
Das Pädiatrie-Modul ist Teil der NAPKON SÜP und befasst sich mit der Daten- und Bioproben-Rekrutierung pädiatrischer Patient:innen mit und nach SARS-CoV-2-Infektion sowie altersentsprechender Kontrollen zur Erfassung der SARS-CoV-2 assoziierten Morbidität und Mortalität von Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen.
Die SÜP-Pädiatrie sammelt Daten zu pädiatrischen Patient:innen, die im Rahmen einer COVID-19-Erkrankung in Universitätskliniken, nicht-universitären Zentren oder Kinderarztpraxen deutschlandweit behandelt werden.
Dabei werden Fälle mit asymptomatischen Verläufen sowie milder klinischer Symptomatik bis hin zur Behandlung auf der Intensivstation eingeschlossen. Die Daten erlauben einen detaillierten Einblick, wie COVID-19 bei Kindern verläuft.
Was bedeutet ein Einschluss in NAPKON für mein Kind als Patient:in?
Im Zusammenhang mit der Behandlung Ihres Kindes im Fall von COVID oder einer anderen Virusinfektion, werden PatientInnendaten erhoben und eventuell auch Biomaterialien (Körperflüssigkeiten, wie Blut oder Urin) gewonnen. Die Daten zum Krankheitsverlauf Ihres Kindes können für die medizinische Forschung von erheblichem Wert sein.
Bei Teilnahme an NAPKON stellen Sie bzw. Ihr Kind diese Daten für die Forschung zur Verfügung und nehmen gegebenenfalls an zusätzlichen Visiten für eine strukturierte Datensammlung teil. Über die Studie werden Sie und Ihr Kind , falls Ihre Klinik bzw. Praxis ein Studienzentrum von NAPKON ist, durch einen Studienarzt/eine Studienärztin ausführlich informiert. Im Anschluss an Ihre Einwilligung zur Teilnahme werden Ihnen bzw. Ihrem Kind dann einige Fragen gestellt. Eine Studienteilnahme ist freiwillig und kann zu späteren Zeitpunkten widerrufen werden. Ihnen oder Ihrem Kind erwachsen weder daraus noch bei Nichtteilnahme Nachteile für die weitere Behandlung Ihres Kindes.
Was bedeutet ein Einschluss in NAPKON für mich als jugendliche(r) Patient:in?
Im Zusammenhang mit Deiner Behandlung im Fall von COVID oder einer anderen Virusinfektion werden Daten zu Deinem Krankheitsverlauf erhoben und eventuell auch Biomaterialien (Körperflüssigkeiten, wie Blut oder Urin) gewonnen. Die Informationen über Deinen Krankheitsverlauf können für die medizinische Forschung von erheblichem Wert sein.
Durch Deine Teilnahme an NAPKON stellst Du Deine Daten für die Forschung zur Verfügung und nimmst gegebenenfalls an zusätzlichen Visiten für eine strukturierte Datensammlung teil. Über die Studie werden Du und Deine Eltern, falls Deine Klinik bzw. Praxis ein Studienzentrum von NAPKON ist, durch einen Studienarzt/eine Studienärztin ausführlich informiert.
Im Anschluss an Eure Einwilligung zur Teilnahme werden Dir und Deinen Eltern dann einige Fragen gestellt. Eine Studienteilnahme ist freiwillig und kann zu späteren Zeitpunkten widerrufen werden. Falls Du später nicht mehr teilnehmen willst, wirst Du dadurch keine Nachteile bei deiner Behandlung haben.
Wie können Kinder und jugendliche(r) Patient:in Teil von NAPKON werden?
NAPKON ist offen für niedergelassene Ärzt:innen; Kinderärzte:innen und Kliniken. Sprechen Sie gerne Ihre behandelnden Ärzt:innen direkt an und fragen nach einer Teilnahme. Gerne können wir Ihnen dazu auch Informationsmaterialien bereitstellen.
Um eine passende Kinderarztpraxis oder Klinik zu finden, hilft Ihnen die Studienkoordination der SÜP-Pädiatrie jederzeit gerne.
Welche Besonderheiten gibt es für Kinderärzt:innen zu beachten?
Wir freuen wir uns, dass Sie Interesse am pädiatrisches Modul in NAPKON haben!
Wir freuen wir uns, dass Sie Interesse am pädiatrisches Modul in NAPKON haben! Generell gilt für kinderärztliche Praxen und Kliniken ein ähnliches organisatorisches Vorgehen im Rahmen des Initiierungs- und Datenerfassungsprozesses, wie beim Einschluss erwachsener Patient:innen. Inhaltlich sind bei den Falldefinitionen akuter COVID-19 Infektion im Kindesalter, PIMS und Long-COVID altersabhängige Aspekte berücksichtigt. Diese sind Im NAPKON-Studienprotokoll ab Amendment 3.0 zu finden. Auch an vielen anderen Stellen im NAPKON-Datensatz, in den Checklisten, Informationsschreiben etc. sind diese inkludiert. Falls Sie weitere Fragen haben, können Sie uns gerne kontaktieren. Wir können Ihnen dann die pädiatrischen Studienmaterialien zukommen lassen und Ihnen eine Schulung zum Einschluss pädiatrischer Patienten anbieten.
Wie sieht es mit dem Datenschutz aus?
Datenschutz In Deutschland gibt es sehr strenge Richtlinien zum Datenschutz. Daher müssen Wissenschaftler:innen stets ein Verschlüsselungskonzept der Daten an die zuständigen Ethikkommissionen und Datenschützer:innen zur Überprüfung und Genehmigung geben. Alle Daten in der Studie, die Sie als Person unmittelbar identifizieren (Name, Geburtsdatum, Anschrift etc.) werden verschlüsselt. Sie sind damit nicht unmittelbar identifizierbar und unterliegen der Datenschutz-Grundverordnung.